ISO9001轉版審核要注意確定了哪些風險和機遇、如何應對，誰是你的相關方、他們有什么要求，為實現(xiàn)預期目標制訂了怎樣的行動方案等等，認證要準備的資料可分為行政部、安全管理部門、管理者代表準備的文件等，下面襄陽iso認證咨詢,襄陽iso9001認證費用,襄陽iso9001質量認證的小編就來為大家詳細說明一下。

一、ISO9001:2015轉版審核七個問題點

不少企業(yè)正在著手準備ISO9001:2015的審核，新版ISO 9001標準新增了一些要求，這些要求怎么審核，審核時會提出哪些問題？該如何回答？這是不少審核員的困惑點。在這里，我們總結了關于ISO9001:2015審核的提問要點，來幫助您更好地應對ISO9001:2015的審核工作。而對于企業(yè)來說，提前了解ISO9001:2015審核的提問要點也有助于更好地應對轉版工作。

1、請告訴組織的生存環(huán)境狀況？

作為ISO9001:2015審核的一個問題，主要圍繞標準的第4.1條款展開。標準使用了一個術語“環(huán)境”，但這很容易被替代成詢問該組織的內部和外部的成功因素。關于“環(huán)境”的問題通常都是針對高層管理人員的或質量管理體系的之前被稱為管理者代表那個人。但組織的環(huán)境到底包含了什么內容，標準提供了一些指導，說這方面必須包括有關您組織的預期意圖，戰(zhàn)略，內部和外部的狀況，以及質量管理體系的目標。許多組織可能會使用一個SWOT（優(yōu)勢，劣勢，機會和威脅）分析，以幫助識別周圍環(huán)境，但這并不是必需的要求。組織從中獲得的信息將作為風險分析的關鍵輸入。

2、確定了哪些風險和機遇，如何應對？

風險和機遇被認為是ISO9001:2015的根本。標準中有超過13個條款的內容直接涉及到風險和機遇，風險和機遇直接將標準要求結合了起來。如果組織在識別風險和機遇上的工作做得不夠，QMS將無法有效。一旦風險和機遇得到識別，必須策劃應對措施去解決這些問題。ISO9001:2015并沒有特別提到要優(yōu)先考慮哪些風險和機遇，然而標準鼓勵組織去做風險分級。因為風險和機遇是無限的，但資源不是。

3、誰是你的相關方，他們有什么要求？

相關方的內容是緊隨“環(huán)境”之后的內容，涉及到標準中4.2的部分。相關方同樣作為風險的一個關鍵輸入。典型的相關方包括員工，客戶，供應商，公司股東，債權人和監(jiān)管方。

4、為實現(xiàn)預期目標制訂了怎樣的行動方案？

可測量的質量目標早已是ISO9001的一部分，新版標準要求對質量目標要建立目標管理方案。該方案應當是具體的和可操作的，要去落實方案的實施，資源，職責，時限和對結果的評估。
5、如何把質量管理體系融入到組織的業(yè)務流程中去？

換句話說，你是如何使用ISO9001:2015來幫助您管理公司？（見條款5.1.1c），這是一個至關重要的問題。這一點意味著ISO9001已經(jīng)從一個質量管理體系演變成了一個戰(zhàn)略管理體系。它已經(jīng)不再是僅確保產(chǎn)品或服務符合要求，此標準已經(jīng)涉及到組織業(yè)務運作的各個方面。新版標準要求組織去理解所面臨的來自內外部環(huán)境和相關方的風險和機遇。這些概念觸及到組織的方方面面，而這正是ISO 9001:2015想體現(xiàn)的。公司高層應能清楚地表明怎樣使用質量管理體系這個工具來管理其目的和預期意圖，而不僅是通過一個審核。

6、你如何管理變更？

本主題多次出現(xiàn)在ISO9001:2015標準中，圍繞條款6.3（變更的策劃）展開。在這里，我們需要確定那些即將面臨的變化并制定應對計劃。變更會有哪些情形？變更其實無所不在，幾乎任何事情都會變更，我們能想到的有：新產(chǎn)品導入、產(chǎn)品特性要求或工藝條件變更、流程、設備、工具、人員、法規(guī)要求等，可以舉出非常多的方面。

7、如何獲取和使用知識？

ISO9001:2015要求組織學習自身的經(jīng)驗，無論成功的還是失敗的。這可以有各種獲取的渠道，比如：項目的總結，工作小結，員工會議，客戶評價，數(shù)據(jù)信息的審查，客戶的意見反饋等。無論組織如何獲取知識，這個過程都應該是明確的和系統(tǒng)的。知識也應當?shù)玫骄S護和分享。

二、做ISO9001認證各部門要準備哪些資料

ISO9001質量管理體系的實施有利于保證產(chǎn)品的質量，降低產(chǎn)品的不良率，產(chǎn)品質量的穩(wěn)定提升，能夠增加消費者對企業(yè)的信任度，反過來也可以促使企業(yè)持續(xù)改善，這就形成了一個良性循環(huán)。

ISO9001是一種系統(tǒng)性的管理方法，要求企業(yè)在組織中建立協(xié)調一致的目標和方針，創(chuàng)造一種讓員工充分參與進來實現(xiàn)質量目標的一種氛圍，實現(xiàn)全員參與ISO9001管理，這很大地增強了企業(yè)的自身管理能力。
那么，申請ISO9001認證各部門需要準備哪些文件資料呢？

1、行政部需要準備的資料有：

（1）公司人員清單

（2）人員入職登記表

（3）年度培訓計劃

（4）培訓/會議簽到表

（5）職務職責說明書，每個崗位一份

（6）人員需求申請表

（7）培訓需求申請表

（8）文件清單（一、二、三階文件）

（9）文件分發(fā)記錄表（部門主管簽名）

（10）外來文件清單（貴公司產(chǎn)品的行業(yè)標準）

（11）環(huán)境、質量、安全管理體系記錄表格清單

（12）法律法規(guī)清單、評價記錄

（13）公司地理位置圖、公司平面圖

（14）關健崗位資質證書（特種崗位，如電焊工、叉車工）

（15）用水、用電、用紙的用量情況統(tǒng)計需同時與上年底進行比對

2、安全管理部門需要準備的資料有：

（1）消防器材清單及點檢記錄

（2）消防演習計劃、實施記錄、總結。

（3）安全裝置清單、檢查記錄

（4）危險源識別、評估、重大危險源清單。

（5）安全管理體系的目標，方案。

（6）日常安全檢查記錄

3、管理者代表準備的文件

（1）目標達成情況、近三個月的達成記錄

（2）年度審核計劃表

（3）內部審核通知書

（4）內審檢查表

（5）內審不合格報告

（6）糾正預防措施報告

（7）管理評審計劃

（8）管理評審報告

（9）管理評審各部門輸入報告

4、業(yè)務部門要準備的資料有：

（1）建立客戶清單

（2）客戶投訴一覽表

（3）糾正及預防措施處理單

（4）合約/訂單審查記錄表

（5）客戶滿意度調查表及調查分析報告

（6）客戶財產(chǎn)清單

（7）近三個月的客戶訂單，每種產(chǎn)品各一份，每月至少3次客戶訂單

（8）以上對應訂單的送貨單

5、采購部要準備的資料包括：

（1）供應商清單

（2）供應商評價

（3）供應商資質證明

（4）供應商業(yè)績統(tǒng)計

（5）采購月或周計劃表

（6）近三個月的采購訂單

6、生產(chǎn)部需準備的資料

（1）生產(chǎn)設備清單

（2）生產(chǎn)設備保養(yǎng)計劃

（3）生產(chǎn)設備點檢記錄

（4）生產(chǎn)計劃表

（5）不良品處理記錄

（7）每個工位、步驟或機臺的操作指導書

7、品質部要準備的資料有：

（1）進貨檢驗報告

（2）制程驗驗報告

（3）出貨檢驗報告

（4）檢驗作業(yè)指導書

（5）量測設備清單

（6）量測設備校正記錄

（7）近期的糾正預防處理單

以上就是小編對“ISO9001轉版審核的條件及其認證要準備哪些資料？”的總結說明，希望能夠幫助到大家。